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在线式完整性测试仪定制南安市

发布用户:Bgjy 时间:2021-09-26 02:55

在线式完整性测试仪定制南安市

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性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

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高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

b 、节约生产成本

能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;

用户分级控制

种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm;

为什么扩散流的方法更好?起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值 , 不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

可做到12芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;

b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露

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水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

R = 2k ·δ·cosθ/ ∆ p

高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

在人机界面方面做了大量工作,首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示,用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次,仪器设计了“后测试条件自动保存”功能,这样,如果用户每次测试的都是相同规格的滤器,就可以使用“一键到底”(即在选择某一项测试功能后,一直按下仪器面板上的确定键,仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测)实现过滤器完整性测试,大大简化了工作人员的操作程序。

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;

c 、确认消毒灭菌后的完整性

4.10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

R = 2k ·δ·cosθ/ ∆ p

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高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

气泡点测试原理: 取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)D : 扩散系数( 气- 液系统) L : 溶解度系数( 气- 液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度( 过滤器)

用中英文双语操作界面;

生产及成本控制的需要a 、防止浪费

置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需要a 、确认正确的过滤孔径

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置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

完整性测试仪与国内其它的仪器相比具有如下特点:自动进气控制

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

生产及成本控制的需要a 、防止浪费

小型滤芯 (Mini cartridge)

安全性安全生产是所有企业重要的一项指标,仪器设备的安全运行又是安全生产的基础, 从设计之初,就把仪器的安全性做为基础性能来考虑,无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如:仪器在加电后进待机状态,其实一直在做系统的安全自检,当发现仪器内部的压力大于安全压力时,它就会自动开启放气功能,防止工作人员带压操作过滤器,安全隐患。

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用自主优化的Linux系统;

N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)D : 扩散系数( 气- 液系统) L : 溶解度系数( 气- 液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度( 过滤器)

用自主优化的Linux系统;

“空气优先穿透大的孔”

6测试压力在低于水穿透点的压力下进行

其中:

应用范围:圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

V —— 上游体积;T —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散流测试与微生物挑战结果相对应

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